國內外未上市藥物1.1類新藥,只有國外的一期臨床數(shù)據(jù)在中國申請臨床試驗...

1、回復：如果是申請國際多中心臨床試驗，可能不批，需要國外至少進入到II期；如果可以充分說明安全性，可以試一下。如果是在中國注冊申請，1類新藥，就按1類申請，會要求從I期開始做起，有韓國的數(shù)據(jù)，可以申請免一期，免不掉就仍然從I期開始做起。

2、不可以的，因為藥物的最終上市需要一步步的過程，先是國內確切數(shù)據(jù)后，才會同外國取得聯(lián)系進入國外臨床試驗。

3、應當至少是已在國外進入II期臨床試驗的藥物。（這個沒有規(guī)定吧?。┩瑫r，就是在國外已進入II期的藥物，國家局在批準時，視臨床試驗國家不同，也是可能在中國重新申請國內的I、II、III期臨床試驗。（當然，如同亞洲人，可以視情況申請免I期臨床試驗的。

4、利用藥融云“中國藥品審評數(shù)據(jù)庫”中的條件篩選，在注冊類型中選擇“1類”、在申請類型中選擇“新藥”即可查詢1類新藥的申報情況。搜索結果共有（受理號瀏覽方式、按品種瀏覽、按企業(yè)瀏覽）三種瀏覽方式，在受理號瀏覽可以了解1類新藥所有申報情況。

醫(yī)藥大數(shù)據(jù)對于醫(yī)藥行業(yè)的作用是什么?

1、大數(shù)據(jù)對于醫(yī)藥行業(yè)作用 藥物的立項以及研發(fā) 由于藥物研發(fā)是化學、生物、藥理、臨床等十幾個學科知識的綜合運用，平均每個藥物背后的研發(fā)數(shù)據(jù)資料多達數(shù)千甚至數(shù)萬頁。如何在海量信息中快速高效地搜尋整理，在重重迷霧里找到真正的價值所在，是每家創(chuàng)新藥企和相關機構的切實需求。

2、現(xiàn)在國內醫(yī)藥行業(yè)大數(shù)據(jù)能有效的幫助藥企減少研發(fā)成本，提高效率，現(xiàn)在是大數(shù)據(jù)時代，數(shù)據(jù)就是價值，醫(yī)藥行業(yè)大數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)更為廣闊，醫(yī)藥行業(yè)也是朝陽行業(yè)能帶給人們無限驚喜。

3、大數(shù)據(jù)可以收集和解讀非結構化數(shù)據(jù)，從而優(yōu)化生產(chǎn)流程。新藥研發(fā)的相關數(shù)據(jù)量龐大，每一個成功上市的藥物背后都有上百萬頁的文獻資料。大數(shù)據(jù)技術有助于從海量臨床記錄和醫(yī)學期刊中，幫助研究人員“站在巨人的肩膀上”發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新的機會，提高成功率。

4、醫(yī)藥大數(shù)據(jù)不僅對于研發(fā)有很大的作用，對于申報注冊、投資、項目立項、市場調研、競品分析、專利分析等都有幫助，查詢靶點信息，藥物毒理信息解決藥物研發(fā)中出現(xiàn)的問題，簡單介紹一研發(fā)步驟以及數(shù)據(jù)庫解決的問題。

5、大數(shù)據(jù)在醫(yī)療行業(yè)的應用可在以下幾個方面發(fā)揮積極作用： （1）服務居民。居民健康指導服務系統(tǒng)，提供精準醫(yī)療、個性化健康保健指導，使居民能在醫(yī)院、社區(qū)及線上的服務保持連續(xù)性。

藥品利潤高都是為了收回研發(fā)高成本嗎?

藥品定價這其實涉及到濃厚的藥品經(jīng)濟學，我們從學術里翻譯成普適性地表達就是藥品定價還涉及到“專利費，營銷成本，和當?shù)氐恼叩取?，相比這些，研發(fā)成本在藥品成本里也不算是最高，甚至在某些藥企里，營銷成本才是最高。

因為這些藥物的生產(chǎn)成本很低，之所以這些藥物的價格非常貴，主要是因為這些藥物的研發(fā)成本非常高。很多人可能對藥物的專利沒有概念，在一種藥物被研發(fā)出來之后，這種藥物的專利有效期只有20年。

研發(fā)成本：藥品的研發(fā)需要耗費大量的時間、人力和資金，并且研發(fā)成功率比較低。因此，一旦成功研發(fā)出一種新藥品，藥企需要通過高昂的售價來回收研發(fā)成本。生產(chǎn)成本：藥品的生產(chǎn)需要經(jīng)過多個環(huán)節(jié)，包括原料采購、生產(chǎn)、包裝、質檢等，每個環(huán)節(jié)都需要耗費資金。

被網(wǎng)友討論的這款藥為壟斷藥，在國內屬于是治療罕見病的藥品，能夠治療罕見病的藥都是由多名專家潛心研究N多年的成果，這其中投入的成本和時間必須換成有效的交換，價格自然也就貴了。

藥品的作用是治病，研發(fā)出一款新藥來，其實成本很高的。我國大多生產(chǎn)的是仿制藥，具有創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)不多，實際上真正治病的藥品，除掉研發(fā)、生產(chǎn)費用外，還有巨大的營銷推廣費用，談不上暴利。

資本是需要收益的，如果藥品利潤不高，哪還有資本去投資藥品研發(fā)，那么市面上也不會出現(xiàn)更多的有效果的藥，對人類的醫(yī)學發(fā)展和身體健康都會有一定的影響。

如何查詢國內藥品研發(fā)信息?

而在藥融云，查詢更為細致，你可以通過9個維度（如登記號、藥品名稱和適應癥）深入了解臨床試驗詳情。例如，通過輸入“CTR20211134”，你可以獲取美洛昔康膠囊人體生物等效性研究的具體信息。更進一步，你還可以篩選試驗范圍、狀態(tài)、分期等，以揭示國內新藥研發(fā)的全貌，了解市場競爭格局與趨勢。

可以在中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫里查詢，通過關鍵詞和條件篩選出想要了解的數(shù)據(jù)列入：試驗人數(shù)，試驗地點，試驗機構等等。

專利，官網(wǎng)。根據(jù)查詢中國科學網(wǎng)顯示，專利：包括制劑專利，合成專利，臨床應用專利，藥品研發(fā)內容設計方案。官網(wǎng)：FDA，NMPA，EMA等各國藥品管理局網(wǎng)站可以查找到藥品研發(fā)內容設計方案。

檢索方式：可以通過模糊/精準檢索，條件篩選，來進行藥品研發(fā)數(shù)據(jù)的搜索。數(shù)據(jù)更新：數(shù)據(jù)更新即時，能有效及時的更新數(shù)據(jù)。自動關聯(lián)數(shù)據(jù)：目前在研發(fā)數(shù)據(jù)沒有其它相關聯(lián)的數(shù)據(jù)庫。藥渡調研國內研發(fā)狀態(tài) 戊戌調研國內醫(yī)藥研發(fā)狀態(tài) 同樣在藥品審評數(shù)據(jù)中查詢國內研發(fā)狀態(tài)。

可以通過數(shù)據(jù)庫查詢了解藥物的研發(fā)狀態(tài)，可以從藥品名稱、研發(fā)企業(yè)、適應癥、治療領域、靶點、工藝技術、劑型、給藥途徑8個維度，進行關鍵詞搜索。搜索方式 在藥品名稱搜索項，可以通過輸入藥品名稱、研發(fā)代碼或者別名，搜索你想要的藥品。如果你勾選了“精確”復選框，搜索范圍會進一步縮小，搜索結果更精準。

哪個藥品數(shù)據(jù)庫比較好?

面對國內外醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的較量，藥融云在國內市場占據(jù)主導，得益于其對本土市場的深入理解和豐富的數(shù)據(jù)資源。藥融云數(shù)據(jù)庫囊括全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)8萬多項，包括上市和未上市藥物，報告、臨床試驗及國內藥審評數(shù)據(jù)，甚至還涵蓋了醫(yī)療器械和市場數(shù)據(jù)，為國內藥物立項、研發(fā)、投資和新品購買提供全方位支持。

總結來說，藥智數(shù)據(jù)和藥融云各有千秋，藥智以深厚底蘊見長，藥融云則憑借創(chuàng)新技術引領潮流。在選擇數(shù)據(jù)庫時，用戶應根據(jù)自身需求，權衡數(shù)據(jù)深度、更新速度和功能多樣性，以助力醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)進步。

藥融云，一款全方位的生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)平臺，通過CAS號、藥物名稱、結構式等多種方式檢索，提供專利、原料藥、供應商等詳盡信息。它匯集了約1億個化合物數(shù)據(jù)，2000萬條化學反應記錄，以及3000萬+文獻分類，讓你在研究中觸手可得關鍵數(shù)據(jù)和深入文獻。

綜上所述，在醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫藥物研發(fā)領域，藥融云憑借其豐富的數(shù)據(jù)量、強大的功能和優(yōu)質的增值服務，榮膺第一，藥智緊隨其后，藥渡則稍顯不足。選擇哪個數(shù)據(jù)庫，應根據(jù)您的具體需求和項目特點來決定，藥融云無疑是一個值得優(yōu)先考慮的選項。

藥融云-中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫群：擁有龐大的中成藥處方、中醫(yī)藥分類、保護品種等數(shù)據(jù)，其中的中成藥處方數(shù)據(jù)庫尤為詳盡，涵蓋了眾多經(jīng)典古籍的藥方，是不可多得的查詢資源。TCMID中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫：由新加坡國立大學維護，匯集全球多國數(shù)據(jù)，提供中藥方劑、成分信息及生物醫(yī)學研究數(shù)據(jù)，雖更新至2019年，但仍極具價值。

DrugBank數(shù)據(jù)庫：這是一個由加拿大阿爾伯塔大學研究人員創(chuàng)建的綜合性藥物數(shù)據(jù)庫。它收錄了50萬種藥物信息，包括小分子藥物、生物技術藥物、營養(yǎng)品和實驗藥物等。