非法銷售醫(yī)療器械如何處罰

法律分析：針對無證銷售醫(yī)療器械的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的處罰標(biāo)準(zhǔn)分為三檔，較輕的是判處三年以下徒刑，并根據(jù)銷售額一定比例判處罰金，如銷售不合格醫(yī)療器材給受害人造成死亡的，法院對犯罪分子最高可以判處無期徒刑，罰金上限是銷售額的兩倍。

以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪，依法從重處罰。因口罩屬于醫(yī)療器械，如銷售“不具有防護(hù)、救治功能，足以嚴(yán)重危害人體健康的”口罩，則可能構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，處五年以下有期徒刑，情節(jié)特別惡劣的，甚至可處十年以上有期徒刑或者無期徒刑。

首先，對于未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)，根據(jù)第三十五條，醫(yī)藥管理部門將對其進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。一旦發(fā)現(xiàn)此類行為，管理部門將勒令企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營，收繳非法產(chǎn)品和所得，并處以非法所得1至5倍的罰款，同時對責(zé)任人處以5000元至1萬元的罰款。

法院對銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪既遂應(yīng)當(dāng)是按照三年以下的有期徒刑或者是拘役來進(jìn)行處罰。

經(jīng)營過期醫(yī)療器械處罰依據(jù)

如果使用的話：責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。

銷售過期醫(yī)療器械未被使用時，沒收涉案醫(yī)療器械，貨值不足1萬元，罰款2萬元以上5萬元以下；銷售過期醫(yī)療器械已被使用時，沒收違法產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上，罰款為違法所得2倍以上5倍以下；違法所得不足5000元，罰款5000元以上2萬元以下；情節(jié)嚴(yán)重時，可責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。

醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者未按照規(guī)定備案的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不得明知或者應(yīng)知其經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械存在安全隱患而未采取停止經(jīng)營、使用等措施，或者未依照規(guī)定及時報告，依法給予警告，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，沒收違法使用的醫(yī)療器械并處罰款。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十六條第二款的規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

將被處以2萬元至5萬元的罰款。 若銷售過期醫(yī)療器械的貨值金額達(dá)到1萬元以上，除了罰款外，還將按照貨值金額的5倍至10倍追加罰款。 對于違法行為情節(jié)嚴(yán)重的情況，監(jiān)管機(jī)構(gòu)將責(zé)令違法者停產(chǎn)停業(yè)。 在極端情況下，原發(fā)證機(jī)關(guān)可能會吊銷相關(guān)的醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證。

罰款。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第三項之規(guī)定，沒收過期的一次性吸痰器一包，對當(dāng)事人作出沒收違法所得1元整，罰款38000元的行政處罰，共38001元整。

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第六十六規(guī)定

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷流程包括申請人向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門提出注銷申請，并提交相關(guān)材料，食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行審核、現(xiàn)場檢查并發(fā)出注銷通知書，完成許可證的注銷。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。

3、將第六十九條修改為：“違反本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正或者立即停止臨床試驗(yàn)，可以處5萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級、撤職或者開除的處分；該機(jī)構(gòu)5年內(nèi)不得開展相關(guān)專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。

4、依據(jù)2014年2月12日國務(wù)院修訂發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七章進(jìn)行界定。第六十三條的第一三項規(guī)定以及第六十六條，都有明確說明各種非法經(jīng)營醫(yī)療器械的情況下，該進(jìn)行的處罰。在第七十五條規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任，構(gòu)成人身、財產(chǎn)或其他損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

5、今天來為大家解答以上的問題，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！已經(jīng)廢止 至2014年10月1日國家總局令第8號《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》實(shí)施后。2004年8月9日公布的原國家局令第15號《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》同時廢止相關(guān)法規(guī)條款見國家總局令第8號《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十六條。

6、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。

醫(yī)療器械過期罰款多少

處2萬元以上5萬元以下罰款。根據(jù)華律網(wǎng)查詢顯示，出售過期醫(yī)療器械處2萬元以上5萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

如果使用的話：責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。

沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械和違法所得，并處2萬元以上20萬元以下罰款；違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

銷售過期醫(yī)療器械未被使用時，沒收涉案醫(yī)療器械，貨值不足1萬元，罰款2萬元以上5萬元以下；銷售過期醫(yī)療器械已被使用時，沒收違法產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上，罰款為違法所得2倍以上5倍以下；違法所得不足5000元，罰款5000元以上2萬元以下；情節(jié)嚴(yán)重時，可責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。

并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的。

醫(yī)療器械過期罰款多少的具體情況如下：醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或個人，如果銷售過期醫(yī)療器械，根據(jù)醫(yī)療器械管理法第七十六條規(guī)定，將被處以10萬元以下的罰款；醫(yī)療器械使用單位，如果使用過期醫(yī)療器械，根據(jù)醫(yī)療器械管理法第七十七條規(guī)定，將被處以5萬元以下的罰款。

醫(yī)療器械貨值金額如何計算

1、單價，數(shù)量。單價：確定每個醫(yī)療器械的單價，即每個單位的價格。這可以根據(jù)供應(yīng)商提供的價格清單或合同來確定。數(shù)量：確定需要購買或出售的醫(yī)療器械的數(shù)量。這可以根據(jù)實(shí)際需求或合同中的約定來確定。

2、于是該縣食品藥品監(jiān)管局打算實(shí)施行政處罰，卻發(fā)現(xiàn)這些器械在使用時不是單獨(dú)收費(fèi)的，而是按修整一枚牙齒整體收取費(fèi)用，在此情況下，該如何核定這些醫(yī)療器械貨值金額呢？像《藥品管理法》第一百零一條規(guī)定，藥品按標(biāo)價計算，無標(biāo)價的按市場同類產(chǎn)品的價格計算。

3、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

4、第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個重要組成部分，對于消費(fèi)者來說，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療機(jī)械的配置情況是僅次于醫(yī)師配備的用來評判醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。

5、如果未取得國內(nèi)《醫(yī)療器械注冊證》的就不能販賣，是違法行為。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021修訂）第八十一條，經(jīng)營未經(jīng)注咐叢滲冊醫(yī)療器械產(chǎn)品，處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例罰款金額

法律分析：針對無證銷售醫(yī)療器械的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

答案是處以違法所得13倍（含）-17倍（含）罰款，沒收所有該醫(yī)療器械。因?yàn)?0000元屬于“違法所得不足一萬元”的“一般情形”，對應(yīng)的是13倍（含）-17倍（含）罰款。 修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已于2021年6月1日起正式施行。