醫(yī)用耗材分類一類二類分哪些

如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

一類：通過常規(guī)控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如外科用手術(shù)器械刀、剪、鉗、鑷、鉤、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

什么是二類醫(yī)療器械

1、第二類：產(chǎn)品機制已取得國際、國內(nèi)認可，技術(shù)成熟，其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械（如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設(shè)備等）第一類：按《產(chǎn)品質(zhì)量法》，通過常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械（如血壓計、打診錘、氧氣袋、消毒器等）。

2、醫(yī)療器械分為三類，第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

3、首先第二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，日常生活中常見的二類器械舉例有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀、體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等。

4、第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

二類醫(yī)療器械都包括哪些

1、血糖儀：用于檢測血糖水平，幫助糖尿病患者監(jiān)測血糖變化。超聲診斷儀：利用超聲波原理，對人體內(nèi)部進行成像，常用于胎兒檢測、器官病變診斷等。呼吸機：輔助或代替患者呼吸，常用于呼吸衰竭、麻醉等情況。生化分析儀：用于檢測血液、尿液等樣本中的化學(xué)成分，幫助診斷疾病。

2、該經(jīng)營范圍包括但不限于基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、注射穿刺器械、普通診察器械、物理治療及康復(fù)設(shè)備等。在中國，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍包括但不限于：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械：如基礎(chǔ)外科用刀、剪、鉗、鑷子等手術(shù)工具。

3、二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

4、對于二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍，法律是有明確的規(guī)定的，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。一般來說這個二類醫(yī)療器材的判定應(yīng)當(dāng)是先比對所經(jīng)營的醫(yī)療器械是否是存在于這個條例里面的類型。也就是說經(jīng)營的范圍是這個條例里面的二類醫(yī)療器械。