廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司提供哪些類型的臨床試驗服務?

1、臨床試驗：提供新藥（中藥、化學藥品、生物制品等）各期臨床試驗，包括新藥I、II、III期試驗，以及進口注冊和國際多中心試驗。涉及醫(yī)療器械和診斷試劑的第三類國家臨床試驗，保健食品部分功能的臨床研究。新藥上市后的IV期臨床應用研究，以及中藥和化學藥品的循證醫(yī)學研究和學術推廣。

2、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司，位于廣州市核心區(qū)域天河區(qū)珠江新城富星大廈21樓，緊鄰廣州中軸線，與暨南大學華僑醫(yī)院、廣州市婦幼保健院相鄰。作為一家專注于醫(yī)藥領域的CRO，我們專注于提供包括中藥、化藥、生物制品、保健食品、醫(yī)療器械和診斷試劑的臨床試驗外包服務。

3、可提供醫(yī)藥產品上市后再評價及循證醫(yī)學臨床研究、學術支撐臨床試驗、注冊申報、課題申報、標書撰寫、專利撰寫、數據管理與統(tǒng)計分析、項目論證、政策咨詢、中藥及化藥臨床前藥理及毒理試驗等技術服務，是一家可以為醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)全過程提供外包服務的CRO。

4、標書撰寫、專利撰寫、數據管理和統(tǒng)計分析、項目論證以及中藥和化藥臨床前研究的專業(yè)技術服務。其地理位置優(yōu)越，資源豐富，能夠及時把握政策動態(tài)，為客戶提供超越基本服務的增值顧問?？偟膩碚f，北京海博信特醫(yī)藥研究有限公司憑借其便利的地理位置和專業(yè)實力，致力于為客戶提供高效、全面的醫(yī)藥科技解決方案。

5、廣州海博特設有臨床部、質控部、醫(yī)學部、統(tǒng)計部、市場信息部、行政人事部、財務部和培訓部等多個關鍵職能部門。臨床部作為公司核心部門之一，專注于臨床試驗項目的監(jiān)查工作，保證了項目的嚴謹性和有效性。

CRO和CMO是什么意思

CRO（Contract Research Organization）直接翻譯過來的意思是合同研發(fā)組織，一般稱之為生物醫(yī)藥研發(fā)外包，CRO：Contract Research Organization， 合同研究組織。出現(xiàn)于上世紀80年代，一種學術性或商業(yè)性的科學機構。

CMO：CMO（Contract Manufacturing Organization，合同制造組織）專注于接受制藥公司的委托，提供從工藝開發(fā)、配方設計到臨床試驗用藥生產、原料藥合成、中間體制造、制劑生產以及包裝等一系列產品生產服務。CMO通過其專業(yè)能力，幫助制藥公司優(yōu)化生產流程，提高效率，并確保產品質量。

在醫(yī)藥領域，CRO指的是Contract research organization，合同研究組織，專門提供藥品臨床試驗及注冊申報技術服務的；CMO指的是Contract Manufacturing Organization，合同生產組織，提供生產研發(fā)服務的。國內的醫(yī)藥CRO公司有科林泰醫(yī)藥，泰格醫(yī)藥等。

關于醫(yī)藥類技術合同認定的規(guī)定有哪些?

1、關于醫(yī)藥類技術合同認定的規(guī)定有：凡訂立的合同中，含有藥學、藥效學、藥理毒理及臨床試驗等研發(fā)的，對藥的合成工藝、提取方法、穩(wěn)定性等研究內容，對已有國家藥品標準的藥品進行仿制，對已經上市藥品的給藥途徑、劑型、工藝上有質的改變?yōu)閮热菟喠⒌暮贤?，認定為技術開發(fā)合同。

2、二）、地域一次登記制。技術合同認定登記中實行按地域一次登記制度。技術開發(fā)的研究開發(fā)人、技術轉讓合同的讓與人、技術咨詢和技術服務合同的受托人，應當在合同成立后向所在地區(qū)的技術合同登記機構提出認定登記申請。（三）、提供合同文本。

3、自然人、法人、其他組織之間依據相關的法律法規(guī)規(guī)定，就技術開發(fā)、技術轉讓、技術咨詢和技術服務所訂立的合同，應使用標準的技術合同示范文本的情況之下，需要做技術合同認定。

4、居民企業(yè)的年度技術轉讓所得不超過500萬元的部分，免征企業(yè)所得稅；超過500萬元的部分，減半征收企業(yè)所得稅。所稱技術包括專利（含國防專利）、計算機軟件著作權、集成電路布圖設計專有權、植物新品種權、生物醫(yī)藥新品種，以及財政部和國家稅務總局確定的其他技術。

5、一）一方以欺詐、脅迫的手段訂立合同，損害國家利益；（二）惡意串通，損害國家、集體或者第三人利益；（三）以合法形式掩蓋非法目的；（四）損害社會公共利益；（五）違反法律、行政法規(guī)的強制性規(guī)定。申請技術合同認定登記應提交的材料 （一）完整的書面合同文本和有關附件。

6、全民所有制單位轉讓專利權、專利申請權的合同，由其上級主管機關審批。專利申請權轉讓合同、專利權轉讓合同經中國專利局登記和公告后生效；（4）就易燃、易爆、高壓、高空、劇毒、建筑、醫(yī)藥、衛(wèi)生、放射性等高度危險，或者涉及人身安全和社會公共利益的項目訂立的合同，按照國家有關規(guī)定辦理。

醫(yī)藥行業(yè)cxo和cro區(qū)別在哪

醫(yī)藥行業(yè)CXO與CRO的區(qū)別 CRO是Contract Research Organization的縮寫，意為合同研究組織。其主要職責是接受制藥企業(yè)的委托，進行研究開發(fā)工作。由于CRO公司擁有豐富的研發(fā)經驗、成熟的流程以及與臨床機構的良好關系，其研發(fā)效率通常高于制藥企業(yè)。在CXO公司中，字母X代表某個特定的環(huán)節(jié)。

在醫(yī)藥行業(yè)中，CXO（醫(yī)藥研發(fā)及生產外包服務組織）與CRO（合同研究組織）的業(yè)務領域和職責存在顯著差異。 CXO提供全方位的藥品研發(fā)和生產服務，涵蓋臨床前研究、臨床試驗、生產制造等環(huán)節(jié)。 CXO企業(yè)通過與藥物研發(fā)企業(yè)合作，助力其提高研發(fā)效率、降低成本。

CXO通常指代CRO（合同研究組織）和CDMO/CMO（合同發(fā)展制造組織/合同制造組織）。 這兩類組織主要涉及創(chuàng)新藥物的研發(fā)和生產外包服務，提供包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗以及生產等在內的全方位服務。

CMO（合同生產機構）是指委托合同生產機構，將生產環(huán)節(jié)外包，主要是生物醫(yī)藥合作生產企業(yè)。與CRO不同，CMO專注于生產環(huán)節(jié)的外包服務。 CSO（合同營銷機構）是指委托合同營銷機構，將銷售環(huán)節(jié)外包。與CRO和CMO相比，CSO的服務對象是銷售環(huán)節(jié)，主要是將銷售業(yè)務外包給專業(yè)機構。

什么是醫(yī)藥CDMO?

1、醫(yī)藥CDMO是在醫(yī)藥領域定制研發(fā)生產，是一種新型研發(fā)生產外包模式。醫(yī)藥CDMO定制研發(fā)生產包括臨床階段和商業(yè)化階段，而技術開發(fā)服務作為CDMO業(yè)務的產業(yè)鏈前段延伸，包括新藥化合物發(fā)現(xiàn)、合成，以及各類前期工藝研發(fā)服務。比如大灣生物，以人工智能數據化開發(fā)藥物CDMO復合平臺，讓新藥開發(fā)更簡單更高效。

2、醫(yī)藥CDMO是在醫(yī)藥領域定制研發(fā)生產，是一種新型研發(fā)生產外包模式。博騰是國內排名前三的醫(yī)藥研發(fā)生產外包組織（CDMO），主要致力于為全球制藥公司、新藥研發(fā)機構等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的定制研發(fā)和定制生產服務。

3、醫(yī)藥CDMO是制藥企業(yè)委托第三方機構進行藥品研發(fā)、制造和售后服務的一種模式，該模式的理念是以客戶需求為導向，為客戶提供全流程一站式服務。在過去的幾年中，CDMO行業(yè)在全球范圍內快速發(fā)展，給企業(yè)帶來了越來越多的機遇和挑戰(zhàn)。