藥品研發(fā)

GMP認(rèn)證：藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)通常需要取得“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（Good Manufacturing Practice，簡稱GMP）認(rèn)證，確保在藥品生產(chǎn)和研發(fā)過程中符合國家的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。

作為藥品研發(fā)人員，應(yīng)具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、創(chuàng)新思維、高度的責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和持續(xù)學(xué)習(xí)的能力。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度 作為藥品研發(fā)人員，必須具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度。這體現(xiàn)在對實(shí)驗(yàn)過程的嚴(yán)格控制、對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確分析以及對數(shù)據(jù)真實(shí)性的高度負(fù)責(zé)。

保障公眾健康：藥物研發(fā)的主要目的是發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供安全、有效、質(zhì)量可控的藥物，以治療和預(yù)防各種疾病，保障公眾的健康，藥品注冊管理可以確保上市的藥品符合安全性、有效性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而降低用藥風(fēng)險，保障公眾的健康。

核查結(jié)束后，藥監(jiān)局開始對品種進(jìn)行審核，通過審核后即可下發(fā)批件，同意生產(chǎn)。完成藥品研發(fā)及注冊。\x0d\x0a但此后仍需要三期臨床試驗(yàn)、后續(xù)的藥品穩(wěn)定性研究及不良反應(yīng)檢測。

藥品的申報與審批階段 新藥注冊申報與審批，分為臨床研究申報審批和生產(chǎn)上市申報審批。省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)初審，其內(nèi)容是對申報資料進(jìn)行形式審查，組織對研制情況及條件進(jìn)行現(xiàn)場考察，抽取檢驗(yàn)用樣品，向指定的藥檢所發(fā)出注冊檢驗(yàn)通知。

齊魯制藥藥品研發(fā)做的好嗎

1、還可以，齊魯制藥始終堅(jiān)持以研究為首任、以客戶為中心，不斷向新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈橫縱延伸，拓展業(yè)務(wù)范圍，打造開放式、全方位、一體化的研發(fā)服務(wù)技術(shù)平臺。

2、他們生產(chǎn)的藥品品類很多，現(xiàn)在主要研發(fā)各類創(chuàng)新藥，特別生活在生物醫(yī)藥項(xiàng)目上有很多創(chuàng)新藥項(xiàng)目，研制成功了申捷、賽珍、瑞白、巨和粒、多帕菲、邦達(dá)、思考林、歐賽、悅文、蘇立等近百個國家級新藥，在科技研發(fā)還是下了很多功夫。

3、實(shí)力很好。比如2020年齊魯制藥集團(tuán)齊魯動物保健品有限公司吳連勇、孔梅與另外八名聯(lián)合項(xiàng)目完成人，憑借“動物專用新型抗菌原料藥及制劑創(chuàng)制與應(yīng)用”項(xiàng)目拿到了國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎，這已經(jīng)是齊魯制藥集團(tuán)自2009年以來獲得的第5個國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。

4、齊魯制藥在抗腫瘤類、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心腦血管和抗敏感類藥物在國內(nèi)都是非常知名的，藥品質(zhì)量有保障，而且價格也不是很貴，很不錯的制藥企業(yè)。

學(xué)藥物制劑有什么出路

藥物營銷與銷售：藥物制劑專業(yè)的畢業(yè)生還可以選擇從事藥物營銷與銷售工作。他們可以負(fù)責(zé)推廣藥物制劑產(chǎn)品，與醫(yī)藥代表合作，向醫(yī)生和患者介紹藥物的特點(diǎn)和優(yōu)勢。在藥物營銷與銷售領(lǐng)域，藥物制劑專業(yè)的畢業(yè)生通常可以成為醫(yī)藥代表、市場推廣員等。

自主研發(fā)：具備藥物制劑專業(yè)知識的人才可以自主研發(fā)新型藥物和創(chuàng)造具有市場競爭力的藥品。制劑加工：可以自主開辦藥物制劑加工企業(yè)，提供藥品生產(chǎn)和加工服務(wù)。代理經(jīng)銷：可以代理國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)藥品，搭建銷售渠道并進(jìn)行藥品的推廣和銷售。總結(jié)：學(xué)習(xí)藥物制劑具有廣闊的就業(yè)出路和發(fā)展前景。

藥學(xué)專業(yè)就業(yè)方向有很多，就業(yè)前景也比較廣闊，主要有：醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥物制劑、藥品管理、藥劑師工作；制藥類企業(yè)從事藥物研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品加工、藥品銷售；藥檢類單位從事藥物質(zhì)檢等工作；跟藥學(xué)專業(yè)相關(guān)的公務(wù)員，比如藥監(jiān)局，衛(wèi)生局，藥品稽查大隊(duì)等。專業(yè)醫(yī)師。

藥學(xué)最好的出路是制藥企業(yè)、醫(yī)藥銷售、體制內(nèi)的崗位 藥學(xué)專業(yè)最好的出路的可以說就是這三個崗位，這也是藥學(xué)畢業(yè)生最大的就業(yè)方向。可以說，生活中我們離不開藥，藥是我們生活中必不可缺的物品。

藥品研發(fā)和QC哪個待遇更好些?哪個發(fā)展空間更大呢?

在收入方面，兩個職位的薪資水平并不固定，取決于藥企的具體政策和對質(zhì)量控制的重視程度。有些藥企可能更看重質(zhì)量控制，因此QC人員的薪資可能會相對較高。然而，通常情況下，由于研發(fā)工作的技術(shù)含量和研究性質(zhì)，分析研究員的薪資可能會更具競爭力。

首先最重要的是問問你自己喜歡藥物檢測（qc）相關(guān)的工作還是喜歡研發(fā)方面的工作。其次看哪家公司發(fā)展前景福利待遇方面怎樣，大公司一般規(guī)矩比較多，要求也比較高，不過晉升機(jī)會沒那么多。小單位工作比較靈活些，但有些規(guī)章制度還未完善，發(fā)展空間還是比較大的。

研究員前景更好。畢竟有研究兩個字，沾上這兩個字的，都是要翻譯文獻(xiàn)，查閱資料的，大多美國，歐盟，日本等等。qc，就是跟著生產(chǎn)，每天完成正常檢品，出報告書就行，一般走的是中國藥典，省部頒檢驗(yàn)方法，難度不大。

制藥專業(yè)就業(yè)前景如下：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為世界經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國競爭的焦點(diǎn)，世界上許多國家都把建立醫(yī)藥品工業(yè)視為國家強(qiáng)盛的一個象征。新藥的不斷發(fā)現(xiàn)和治療方法（如基因研究）的巨大進(jìn)步，促使醫(yī)藥工業(yè)發(fā)生了非常大的變化。

制藥工程研究生就業(yè)前景和工資待遇如下：就業(yè)方向 研究生畢業(yè) （1）研究性工作，也就是企業(yè)或者研究院的科研人員，多與自身的研究方向相關(guān)，化學(xué)合成的也就繼續(xù)化學(xué)合成，這算是比較好找工作的方向之一，不過化工類待遇普遍一般。（2）QA/QC：比較適合女生的工作之一。（3）CRA。（4）醫(yī)學(xué)編輯。