2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》知識點內(nèi)容分析

第一個階段是臨床前研究階段，主要包括新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選，并開展藥理藥效研究和毒理實驗（安全性評價試驗）；第二個階段是新藥的臨床試驗。第三個階段是生產(chǎn)和上市后研究。Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)。

《藥事管理與法規(guī)知識點》：醫(yī)療機構(gòu)制劑申報品種要求 不可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的情形：市場上已有供應的品種；含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種；除變態(tài)反應原外的生物制品；中藥注射劑；中藥、化學藥組成的復方制劑；醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。

《藥事管理與法規(guī)》考試中經(jīng)常會考到關(guān)于“有效期”的題目，而這些瑣碎的知識點在書上分布比較零散，在這里做一個總結(jié)，方便大家整體記憶。

②同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費用相當?shù)脑瓌t，綜合考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價比價關(guān)系 以上就是小編今天給大家整理分享的關(guān)于“執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試重點：藥品價格管理”的相關(guān)內(nèi)容，希望能夠幫助大家進行執(zhí)業(yè)藥師復習。

法規(guī)第三章 中華人民共和國刑法（節(jié)選）（重點總結(jié)）由于《藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師考試中記憶內(nèi)容較多的科目。有很多學員對其重點把握不是很到位，很容易造成“記住的都沒考，考到的都沒記”，進而與執(zhí)業(yè)藥師失之交臂。

《藥事管理與法規(guī)考點精要》是一本專門為滿足2011年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》需求而編撰的教材。該大綱由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定，經(jīng)人力資源和社會保障部審定后發(fā)布。它旨在適應考試大綱的新要求和內(nèi)容調(diào)整，以幫助備考人員更好地應對國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)知識點:藥品注冊管理

藥品注冊是指依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價，并作出是否同意進行藥物臨床研究、生產(chǎn)藥品或者進口藥品決定的審批過程，包括對申請變更藥品批準證明文件及其附件中載明內(nèi)容的審批。國家藥監(jiān)局主管全國藥品注冊管理工作，負責對藥物臨床研究、生產(chǎn)和進口的審批。

注冊的定義：藥品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行審查，并決定是否同意其申請的審批過程。二 基本要求 注冊申請包含的項目：藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再注冊申請。

本文“執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)：時限”由執(zhí)業(yè)藥師欄目整理，希望對考生有所幫助。時限 第一百四十六條　藥品監(jiān)督管理部門應當遵守《藥品管理法》、《行政許可法》及《藥品管理法實施條例》規(guī)定的藥品注冊時限要求。

2022年執(zhí)業(yè)藥師考試臨考必備《藥學專業(yè)知識二》知識點合集

陰陽平和質(zhì) 陰陽平和質(zhì)是機能較為協(xié)調(diào)的體質(zhì)類型。體質(zhì)特征為：身體強壯，胖痩適度；面色與膚色雖有五色之偏，但都明潤含蓄；食量適中，二便通調(diào)；舌紅潤，脈象緩勻；目光有神，性格開朗、隨和；夜眠安和，精力充沛，反應靈活，思維敏捷，工作潛力大；自身調(diào)節(jié)和對外適應能力強。

《中藥學專業(yè)知識（一）》專冊包含中藥學和中藥藥劑學（包括中藥炮制學）的內(nèi)容，大約有2500道習題。它不僅適合備考國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生，也是醫(yī)藥院校學生的優(yōu)質(zhì)學習資料，是他們考前復習的理想?yún)⒖紩?/p>

年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識二》30個最字考點匯總 苯二氮類藥物中地西泮吸收最快。5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）的戒斷反應在半衰期較短的帕羅西汀中最易出現(xiàn)。鎮(zhèn)痛藥：抗利尿作用以嗎啡最為明顯。NSAID類所致不良反應以胃腸道不良反應最為常見。

執(zhí)業(yè)藥師考試中中藥學綜合知識與技能這個科目共會考120個題，每題1分，滿分120分。這其中A型題40個，占比三分之一；B型題50個，占比十二分之五；綜合分析選擇題20個，占比六分之一；X型題10個，占比十二分之一。

執(zhí)業(yè)藥師-藥物分析-第一章藥典-考核知識點梳理

1、執(zhí)業(yè)藥師-藥物分析-第一章藥典-考核知識點梳理 藥物分析在執(zhí)業(yè)藥師資格考試“藥學專業(yè)知識一”中占到40%左右，分數(shù)不少，有學員表示藥物分析這門課程知識點多、雜，復習起來比較麻煩，記不住。

2、均一性主要是檢查制劑的均勻程度。純度要求是對藥物中的雜質(zhì)進行檢查，一般為限量檢查，不需要測定其含量。（五）含量測定用規(guī)定方法測定藥物中有效成分的含量，常用方法有化學分析法、儀器分析法、生物學方法和酶化學方法等。

3、第一章： 深入理解藥典的核心知識，這是藥物分析的基礎，理解藥典的規(guī)則和標準至關(guān)重要。 第二章： 掌握藥物分析的基礎理論，包括分析原理、方法和應用，為后續(xù)章節(jié)打下堅實基礎。 第三章至第六章： 分別介紹物理常數(shù)測定法、化學分析法、分光光度法和色譜法，這些都是藥物分析的重要技術(shù)手段。

4、系統(tǒng)適用性實驗 理論塔板數(shù)按阿司匹林計算不低于2000，阿司匹林、水楊酸、內(nèi)標物質(zhì)分離度大于5。第二節(jié) 對氨基水楊酸鈉的分析 鑒別 三氯化鐵反應 本類藥物具有酚羥基，可在酸性條件下與三氯化鐵試液反應，生成紫堇色鐵配位化合物，放置3小時不得發(fā)生沉淀。于5-氨基水楊酸鈉區(qū)別。

5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物方面，涉及地西泮、氯硝西泮等鎮(zhèn)靜催眠藥物，以及氯丙嗪等抗精神病藥物?？荚囘€涵蓋了心血管系統(tǒng)藥物、影響免疫功能和內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物的內(nèi)容，以及藥物分析部分，包括藥典、藥物分析基礎、化學分析法等專業(yè)知識?？忌枰嬲莆者@些知識點，以應對考試中的各種題目。